国药太极召开半夏天麻丸上市后临床研究总结会

近日，国药太极半夏天麻丸的上市后临床研究总结会顺利召开。国药太极医药研究院院长王斌、副院长郑飞鸣、广州中医药大学附属第一医院阮岩教授、合作单位上海益临思总经理王俊龙等领导、专家30余人参加会议。

半夏天麻丸上市后研究是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究，共纳入240例受试者，主要目的是观察半夏天麻丸治疗周围性眩晕的有效性与安全性。该研究由国药太极四川绵阳制药有限公司发起，国药太极医药研究院和上海益临思组织实施，国内眩晕疾病顶级中医专家、广州中医药大学附属第一医院阮岩教授领衔开展，重庆医科大学附属第二医院、石家庄市人民医院、郑州市人民医院、陕西中医药大学附属医院、江西中医药大学附属医院、咸阳市中心医院等7家国内三甲医院参与。

该项研究结果证实，经过3周药物治疗，半夏天麻丸治疗周围性眩晕的总有效率为81.8% ，显著优于安慰剂对照组（51.3%），两组有效率差异达30.5%。同时，半夏天麻丸在眩晕障碍量表(DHI)、中医症候总评分等方面，也明显优于安慰剂对照组。安全性方面，半夏天麻丸治疗组不良事件发生率为17.6%，与安慰剂对照组（13.8%）相当，无统计学差异。

与会领导及专家对研究过程与结果给予了高度评价和肯定，认为该研究填补了近二十年来国内在中成药治疗周围性眩晕领域的高证据级别循证医学研究的空白，为该产品纳入临床路径、专家共识及指南提供了扎实科学基础。